Важность проведения сертификации медицинской продукции

Некоторое время назад, очень часто упоминался вопрос о крайней необходимости проведения сертификации самого разного медицинского оборудования, которое используется и в самых разных диссертационных работах и в исследованиях клиник.

В силу всего этого, появилась необходимость провести некий обзор данной темы, разъясняя, насколько важна сертификация медицинской продукции.

Примечательно, что помимо оформления медицинской продукции, гигиенического оформления, проведения сертификации и санитарно-эпидемиологического оформления, проводимого еще на въезде в страну, существует еще такая процедура, как обязательная регистрация всей медицинской техники и продукции еще и в Минздраве РФ. Тут важно отметить, что кроме самой сертификации, есть и определенное лицензирование т/о и даже самого производства отдельно взятого мед. оборудования.

Сама медицинская сертификация является процессом сертификации какой-то определенной продукции во всем здравоохранении, что по своей сути самое настоящее подтверждение, говорящее о безопасности и качестве медицинских инструментов, оборудования, материалов и всего прочего. Все это выдается, основываясь на ряде оценок и специализированных испытаний.

В случае, если проверяемое оборудование проходит все предписанные испытания при работе, оно уже обязано иметь определенный сертификат соответствия или качества, что подтверждает его изначальный уровень безопасности и действенности.

В полном соответствии с функциями, которые были возложены специальным постановлением на Минздрав России, государственную регистрацию, а также ведение реестра государства  по медицинским изделиям и медицинской технике осуществляет именно это министерство. Оно же и проводит регистрацию государственного образца, которая выдается всем зарубежным медицинским изделиям. Данная процедура госрегистрации подразумевает контроль постановки и разработки на организацию экспертизы, серийное производство, а также разного рода испытания и исследования, направленные на то, чтобы проверить и зарубежные и отечественные медицинские продукты.   

Если рассматривать непосредственно процесс таможенного оформления в момент ввоза различной медицинской техники, то сразу стоит отметить что это весьма и весьма длительная, а также утомительная процедура, которая, при определенном уровне знания законодательства, помогает несколько снизить затраты на оформление различных таможенных документов, касательно ввозимой медицинской техники. Это связано с тем, что используя некоторые постановления можно не платить налог на добавленную стоимость.